DANSK DS/EN 46001:1999
质量体系医疗器械 DS/EN ISO 9001 应用的特殊要求

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of DS/EN ISO 9001

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标准号: DANSK DS/EN 46001:1999
发布: 1999年
发布单位: SCC
当前最新: DANSK DS/EN 46001:1999

适用范围: W/DS/S BY DS/EN ISO 13485 该标准与 EN ISO 9001 结合，规定了医疗器械设计/开发、生产和相关安装的质量体系要求。

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