AS ISO 13485:2002
质量体系 医疗器械 ISO 9001 应用的特殊要求

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001


标准号
AS ISO 13485:2002
发布
2002年
发布单位
SCC
替代标准
AS ISO 13485:2003
当前最新
AS ISO 13485:2017
 
 
适用范围
对于医疗器械供应商，规定了比 ISO 9001 更具体的质量体系要求。

AS ISO 13485:2002相似标准

EN 46001:1996 质量体系 医疗器械 应用 EN ISO 9001 的特殊要求 NS-EN 46001:1996 质量体系 医疗器械 EN ISO 9001 应用的特殊要求 DANSK DS/EN 46001:1999 质量体系 医疗器械 DS/EN ISO 9001 应用的特殊要求 UNE-EN ISO 13485:2001 质量体系 医疗器械 EN ISO 9001 应用的特殊要求 （ISO 13485:1996） NS-EN ISO 13485:2000 质量体系 医疗器械 EN ISO 9001 应用的特殊要求（ISO 13485:1996）

推荐

中小企业如何实施ISO9001认证？

还应使经理层与全体员工都意识到ISO9001质量体系涉及企业所有员工，必须全员参与，它是建立于“上下一体”的经营基础上，注重“质量现场、成本、效益”这一求实意识。　　 2、提高对ISO9001对质量认证的认识　　 首先应认识到ISO9001标准没有硬性规定企业怎么写，如何干，而是要求以20个要素为框架编制合乎企业实际的质量体系。...

上海一恒仪器2010年5月份展会预告

公司一贯秉承以科技保证品质，服务完善产品的宗旨，领导中国潮流、主导行业动向；经过10多年的发展，公司迅速成长，2006年3月成立上海一恒医疗器械有限公司，专销国内外妇幼设备，正式踏入医疗器械行业。至今为止，拥有多个自主品牌： 等，并通过了ISO 9001质量体系认证、ISO 13485医疗器械行业质量体系认证和CE认证。      ...

脱色摇床（数显）TS-2性能特点和参数

我们拥有完整、科学的质量管理体系，陆续通过了ISO9001质量体系认证、ISO13485医疗器械行业质量体系认证和CE认证，部分产品获得美国UL认证，并获得“国家高新技术企业"认定。    在新的发展征途上，量壹人将继续以勤谨务实的态度致力于中国分析仪器事业的发展，坚定不移地走科技创新之路，以优质的产品和优良的服务回报社会，不断为促进社会经济的发展、提高人民生活质量而努力！ ...

TS-2规格脱色摇床（数显）性能和特点

我们拥有完整、科学的质量管理体系，陆续通过了ISO9001质量体系认证、ISO13485医疗器械行业质量体系认证和CE认证，部分产品获得美国UL认证，并获得“国家高新技术企业"认定。    在新的发展征途上，量壹人将继续以勤谨务实的态度致力于中国分析仪器事业的发展，坚定不移地走科技创新之路，以优质的产品和优良的服务回报社会，不断为促进社会经济的发展、提高人民生活质量而努力！ ...


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号