ASTM F3172-15(2021)
血管内装置的设计验证装置尺寸和样品尺寸选择的标准指南
Standard Guide for Design Verification Device Size and Sample Size Selection for Endovascular Devices
说明：
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- 箭头终点方向的标准引用了起点方向的标准。
- 标准号
- ASTM F3172-15(2021)
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F3172-15(2021)
- 引用标准
- ASTM E739 ASTM F2914
- 1.1 本指南为血管内器械设计验证测试选择合适的器械尺寸和确定合适的样本量（即样本数量）提供指导。提出了一种方法来确定应选择哪种器件尺寸进行测试，以充分验证器件设计是否满足每个设计输入要求（即测试特性）。此外，还介绍和讨论了不同的统计方法，以帮助指导开发人员确定和证明正在验证的设计输入要求的样本大小。用于确定器件尺寸选择和样本尺寸选择的替代方法对于设计验证来...
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