GB 15810-2019
一次性使用无菌注射器
Sterile syringes for single use
GB 15810-2019 发布历史
GB 15810-2019由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2019-10-14，并于 2020-11-01 00:00:00.0 实施。
GB 15810-2019 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
GB 15810-2019 采用标准及采用方式
- MOD ISO 7886-1:2017一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器
GB 15810-2019 发布之时，引用了标准
- GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法*， 2022-10-14 更新
- GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法
- GB/T 1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
- GB/T 1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分;锁定接头
- GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
- YY/T 0466.1 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求*， 2023-09-05 更新
* 在 GB 15810-2019 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
GB 15810-2019的历代版本如下：
- 2019年 GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
- 2001年 GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
- 0000年 GB 15810-1995
本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称注射器的命名,物理要求,化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。 本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自筑型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。
- 标准号
- GB 15810-2019
- 发布
- 2019年
- 采用标准
- ISO 7886-1:2017 MOD
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 当前最新
- GB 15810-2019
- 引用标准
- GB/T 14233.1 GB/T 14233.2 GB/T 1962.1 GB/T 1962.2 GB/T 6682 YY/T 0466.1
- 被代替标准
- GB 15810-2001
GB 15810-2019相似标准
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