ISO 7886-1:2017
一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器
Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use
- 标准号
- ISO 7886-1:2017
- 发布
- 2017年
- 中文版
- GB 15810-2019 (修改采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019
- 当前最新
- ISO 7886-1:2017/Amd 1:2019
- 引用标准
- IEC 62366-1:2015 ISO 10993-1:2009 ISO 11607-1:2006 ISO 11607-2:2006 ISO 14971:2007 ISO 15223-1:2016 ISO 15223-2:2010 ISO 23908:2011 ISO 384:2015 ISO 7864:2016 ISO 80369-20:2015 ISO 80369-7:2016 ISO 8537:2016 ISO 8601:2004
- 适用范围
- 本文件规定了验证空的无菌一次性皮下注射器设计的要求和测试方法，该注射器有或没有针头，由塑料或其他材料制成，用于最终用户填充后抽吸和注射液体。 本文件没有提供批签发的要求。 注射器主要用于人类。 本文件中指定的无菌注射器旨在填充后立即使用，不适合长时间容纳药物。 它不包括与胰岛素一起使用的注射器（参见 ISO 8537）、由玻璃制成的一次性注射器、与电动注射泵一起使用的注射器、制造商预填充的注射器以及打算在填充后储存的注射器（例如在由药剂师填写的试剂盒）。 本文件中指定的不带针头的皮下注射器旨在与 ISO 7864 中指定的皮下注射针头一起使用。
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