装量取本品5支,照最低装量检查法(通则0942重量法)依法检查,每支装量均应不少于2g细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg卡莫司汀中含内毒素的量应小于0.70EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。...
具体内容为: 《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第九批): 1105微生物计数法-第二次征求意见稿 1121 抑菌效力检查法-第二次征求意见稿 1143 细菌内毒素检查法-第二次征求意见稿 1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法-第二次征求意见稿 9203药品微生物实验室质量管理指导原则-第二次征求意见稿 《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第十批): 1101无菌检查法...
《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容 1143 细菌内毒素检查法.pdf 1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法.pdf 3....
检查装量取本品5支,照最低装量检查法(通则0942重量法)依法检查,每支装量均应不少于2g细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg卡莫司汀中含内毒素的量应小于0.70EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。...
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