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看看有什么变化生物指示剂耐受性检查法指导原则（新增）灭菌用生物指示剂指导原则（新增）9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(修订)细菌 DNA 特征序列鉴定法（新增）9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则（修订）9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 (修订 )9204 微生物鉴定指导原则（修订）1101 无菌检查法(修订)1143 细菌内毒素检查法本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素...
5.其他 目前新的细菌内毒素检测方法不断出现，以适应特殊品种细菌内毒素检查的需要，或减少鲎试剂的使用量。如重组C因子法（见附）、微量凝胶法等。当采用细菌内毒素检查法(通则1143)中未收载的方法检测产品的细菌内毒素时，应符合“凡例”的相关规定。 学习：四部凡例中的要求抄录此地：“检验方法和限度二十一、本版药典品种正文收载的所有品种，均应按规定的方法进行检验。...
看看有什么变化生物指示剂耐受性检查法指导原则（新增）灭菌用生物指示剂指导原则（新增）9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(修订)细菌 DNA 特征序列鉴定法（新增）9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则（修订）9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 (修订 )9204 微生物鉴定指导原则（修订）1101 无菌检查法(修订)1143 细菌内毒素检查法（修订）1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法...
看看有什么变化生物指示剂耐受性检查法指导原则（新增）灭菌用生物指示剂指导原则（新增）9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(修订)细菌 DNA 特征序列鉴定法（新增）9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则（修订）9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 (修订 )9204 微生物鉴定指导原则（修订）1101 无菌检查法(修订)1143 细菌内毒素检查法（修订）1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法...
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