申办者为 RWD 选择特定 CDISC 数据元素的理由的文档以及两者之间差异的文档是至关重要的。申办者应提供数据映射的一般方法和预期影响的描述,作为研究数据审查者指南的一部分或附录,以突出所涉及的领域。此外,发起人应包括一个数据字典,其中记录了所使用的每个数据元素的定义以及有关该元素的所有相关信息,例如其与其他数据的关系、来源、用途和格式。...
2.1.2 CRF填写指南CRF填写指南是根据研究方案对于关键字段和容易引发歧义的条目进行特定的填写说明。CRF填写指南可以有不同的形式,并可以应用于不同类型的CRF或其他数据收集工具和方式。对于纸质CRF而言,CRF填写指南应作为CRF的一部分或一个单独的文档打印...
汽车零部件统一编码 加速汽车配件标准同质化《汽车零部件的统一编码与标识》国家标准将于2016年1月1日正式实施。标准规定了汽车零部件统一编码的编码原则、数据结构,符号表示方法及其位置的一般原则,适用于汽车零部件(配件)统一编码和标识的编制,以及汽车零部件(配件)的信息采集及数据交换。...
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