T/CQAP 2002-2022
基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒 核酸检测用阳性假病毒质控品

Vesicular Stomatitis Virus (VSV) vector -derived pseudovirus positive control material for SARS-CoV-2 nucleic acid detection

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标准号

T/CQAP 2002-2022

发布

2022年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CQAP 2002-2022

 

 

适用范围

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）荧光PCR核酸检测是我国新型冠状病毒感染临床诊断和对社会疫情开展精准防控的关键支撑技术。然而用于保障新型冠状病毒核酸检测质量控制的阳性质控品缺乏规范标准，给新型冠状病毒核酸检测结果的可靠性、准确性带来重大隐患。 基于水泡性口炎病毒（Vesicular Stomatitis Virus， VSV）载体的新型冠状病毒核酸检测用阳性假病毒质控品属于一类用于荧光PCR检测质量控制的标准物质。该质控品为携带荧光蛋白报告基因的无自我复制能力、无致病性的RNA假病毒颗粒，其所含新型冠状病毒核酸检测的三个靶标基因 （核壳蛋白N基因全长、包膜蛋白E基因全长及开放阅读框lab（ORFlab））序列，与中国疾病预防控制中心或世界卫生组织（WHO） 公布的引物相匹配，适用于获批上市的主要新型冠状病毒核酸检测试剂盒，与临床样本具有良好的互通性。

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