YY/T 1733-2020
医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南
Guidelines for Dose Distribution Testing of Radiation Sterilization Irradiation Devices for Medical Devices
YYT1733-2020, YY1733-2020
YY/T 1733-2020相似标准
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所以，辐照灭菌标准尤为重要。目前辐照灭菌环节，虽然辐照方法和剂量还没有明确的标准。但是 GE 是参考 ISO 11137(医疗器械标准)，以更高的辐照标准，进行辐照。辐照剂量和方式都经过了严格的测试，确保在袋子保质期内，袋内一直是无菌的。并将此信息，通过 COA 文件，提供给客户。同时，耗材的内毒素测试，TES/BSE 无动物源，完整性检测等，一并按批次通过 COA 提供给相应客户。...
用放射源给泡椒鸡爪杀菌安全吗？
比如，在医疗器械消毒领域，它可以取代传统的化学熏蒸杀菌，做到灭菌彻底，保存期长，同时无污染、无残留；在进出口检验检疫中，它可以在不拆开包装、室温或低温下，进行有害生物消杀，防止外来生物入侵。在医学领域，核技术应用主要包括放射性药物和放射性治疗与诊断装置两个方面，目前，全世界每年有3到4亿人次接受放射性药物的诊断和治疗，放射性药物的年产值约为50亿美元。...
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2010年，英国血液学标准委员会发布了新版《辐照血液使用指南》，指出γ射线和X射线具有等同的血液辐照效果，均可安全应用于临床。X射线血液辐照设备通过球管产生射线，辐射控制和剂量管理更为方便和安全，解决了以往需要放射性同位素作为永久放射源的技术瓶颈。...
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