举例如下:1. 玻瓶来源筛选根据《USP玻璃内表面耐受评估指南》及《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相溶性研究技术指导原则(试行)》,选择厂家1、厂家2的5ml中硼硅玻璃管制瓶进行加速脱片考察,并对玻璃碎片(瓶身及瓶底)进行扫描电镜观察药液是否对玻瓶有腐蚀作用,筛选质量合格的玻瓶厂家。...
- Part 1: Injection vials made of glass tubing (ISO/DIS8362-1:2017) for comment.DIN EN ISO 委员会发布了DIN EN ISO 8362-1 注射剂用容器及附件—第一部分:玻璃管制注射剂瓶(ISO/DIS8362-1:2017)征求意见。...
国家食品药品监督管理总局关于发布YBB 00032005—2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公告(2015年第164号) 2015年08月11日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准已经审定通过,现予以公布,自2015年12月1日起实施,由中国医药科技出版社出版发行...
2015年8月11日,国家食品药品监督管理总局发布YBB 00032005—2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准(2015年第164号),对现行的139项药包材标准进行了修订完善,对部分标准进行了合并和提高,最终形成130项药包材国家标准,自2015年12月1日起实施。...
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