DIN CEN/TS 17981-1:2024
体外诊断下一代测序 (NGS) 工作流程第1部分：人类 DNA 检查

In vitro diagnostic Next Generation Sequencing (NGS) workflows - Part 1: Human DNA examination; German version CEN/TS 17981-1:2023

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标准号: DIN CEN/TS 17981-1:2024
发布: 2024年
发布单位: SCC
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Illumina获得FDA紧急使用授权，进行基于测序的COVID-19诊断

今天，美国食品和药物管理局（FDA）发布了Illumina COVIDSeq的紧急使用授权书（EUA）™ ，这是一种高通量、基于测序的体外诊断（IVD）工作流程，能够检测SARS-CoV-2。端到端工作流程扩展了实验室可用于扩展诊断测试的选项。COVIDSeq使用上呼吸道样本，包括鼻咽或口咽拭子，接收样品后使用NovaSeqTM 6000测序系统在24小时内提供结果。...

Illumina MiSeqDx系统获中国国家药品监督管理局许可

(NASDAQ:ILMN)今天宣布，其MiSeq™Dx测序系统获得中国国家药品监督管理局(CNDA)核准。这是Illumina首款获得CNDA核准的下一代测序(NGS)系统。获得该核准后，Illumina现在可以向全中国的医院和其他医疗机构推广和销售MiSeqDx测序系统，用于体外诊断(IVD)检测。...

Geneseeq与Illumina合作，在华开发癌症体外诊断NGS试剂盒

基于下一代测序（NGS）的精确肿瘤学提供商世和基因 Geneseeq将与Illumina合作，全面地使用Illumina的NextSeq™550Dx测序平台，来开发用于癌症的体外诊断（IVD）NGS测试试剂盒。两家公司将共同努力，促进世界领先的下一代测序技术的使用和应用，以提高中国患者的医疗水平。...

Illumina与QIAGEN合作提供基于测序的In-Vitro Diagnostic (IVD)试验

随着NGS测试开始在患者护理中发挥更重要的作用，Illumina致力于提供临床解决方案，包括Illumina开发的和合作伙伴驱动的，以支持人类疾病的诊断和管理。　　关于Illumina　　Illumina正在通过释放基因组的能量来改善人类健康。我们专注于创新，成为DNA测序和基于阵列技术的全球知名企业，为研究、临床和应用市场的客户提供服务。...

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