DIN CEN/TS 17981-2:2024
体外诊断下一代测序 (NGS) 工作流程第2部分：人类 RNA 检查

In vitro diagnostic Next Generation Sequencing (NGS) workflows - Part 2: Human RNA examination; German version CEN/TS 17981-2:2023

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标准号: DIN CEN/TS 17981-2:2024
发布: 2024年
发布单位: SCC
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Illumina获得FDA紧急使用授权，进行基于测序的COVID-19诊断

今天，美国食品和药物管理局（FDA）发布了Illumina COVIDSeq的紧急使用授权书（EUA）™ ，这是一种高通量、基于测序的体外诊断（IVD）工作流程，能够检测SARS-CoV-2。端到端工作流程扩展了实验室可用于扩展诊断测试的选项。COVIDSeq使用上呼吸道样本，包括鼻咽或口咽拭子，接收样品后使用NovaSeqTM 6000测序系统在24小时内提供结果。...

Illumina MiSeqDx系统获中国国家药品监督管理局许可

(NASDAQ:ILMN)今天宣布，其MiSeq™Dx测序系统获得中国国家药品监督管理局(CNDA)核准。这是Illumina首款获得CNDA核准的下一代测序(NGS)系统。获得该核准后，Illumina现在可以向全中国的医院和其他医疗机构推广和销售MiSeqDx测序系统，用于体外诊断(IVD)检测。...

下一代分子诊断技术

在任何NGS筛选中，研究人员首先将样本DNA分割成小片段，并对其进行标记以方便识别。然后对这些片段进行测序，并对结果进行分析。这可能是一个耗时的过程。Kapustina表示，不幸的是，他们不能跳过文库的准备工作，但他们正在努力使这些工作流程尽可能地简洁和方便。...

Illumina与QIAGEN合作提供基于测序的In-Vitro Diagnostic (IVD)试验

关于QIAGEN　　总部位于荷兰的控股公司QIAGEN N.V.是全球专业的样本到洞察解决方案提供商，该解决方案使客户能够从包含生命组成部分的样本中获得有价值的分子洞察。我们的样品技术从血液、组织和其他材料中分离和处理DNA、RNA和蛋白质。分析技术使这些生物分子可见并可供分析。生物信息学软件和知识库解释数据以报告相关的、可操作的见解。自动化解决方案在无缝且经济高效的工作流程中将它们结合在一起。...

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