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含片的溶化性照崩解时限检查法[《中国药典(2010版)二部附录X A]检查,除另有规定外,10min内不应全部崩解或溶化。(2)舌下片 系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗。舌下片照崩解时限检查法[《中国药典》(2010版)二部附录X A]检查,除另有规定外,应在5min内全部溶化。...
1、溶液的澄清度 取本品20mg，加水10mL使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓（供注射用）。 2、氟 取本品约15mg，精密称定，照氟检查法（2010年版药典二部附录ⅧE）测定，含氟量应为11.1%～12.4%。 ...
报告介绍了2015版《中国药典》无菌产品微生物限度检查法修订概况，包含修订的背景及依据、国外药典微生物限度检查收载内容、2015年版《中国药典》附录收载的卫生无内容及实验室菌株的管理、保藏和鉴定。 修订后的2015年版《中国药典》从微生物限度检查法1个通则转变为包括非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、非无菌产品微生物限度检测：控制菌检查法、非无菌药品微生物限度标准3个通则。...
15微生物限度 取本品10g，用pH 7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液制成1:10的供试液。 16细菌数、霉菌和酵母菌数 取供试液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪJ平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu。 17大肠埃希菌 取1:10的供试液10ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ J），不得检出。 类别 营养药。 ...
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