验证数据#1病毒核酸保存性能验证使用2019-nCOV假病毒（104 copies/mL）加入唾液作为待测样本，将上述样本放置于室温（20~30℃）、4℃、-20℃环境中保存3d。使用一步法反转录-荧光定量试剂进行N基因检测。结论：使用BEAVER一次性使用病毒采样管（灭活直扩型）保存的样本经室温、4℃、-20℃保存3d后，假病毒样本核酸浓度没有明显变化，Ct值无明显变化。...
、擦拭物、血清、粪便、组织、PBS样本中投入DNA病毒和RNA病毒，使用不同品牌试剂盒进行核酸提取，并采用qPCR验证性能。...
中国计量院采用数字PCR方法对猴痘病毒的B6R和F3L基因的拷贝数浓度进行定值。特性量为每管溶液中含有的猴痘病毒B6R基因或F3L基因的拷贝数浓度，具体量值见表1。目前国内有多家企业正在或已研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒。中国计量院此次推出的标准物质可作为测量标准，用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能评价，也可为国产试剂盒出口提供溯源性支撑。（文：董莲华、周祎宁 图：龚亮）...
二、性能评估： 企业应提交在符合质量管理体系的生产环境下生产的试剂盒进行的所有性能验证的研究资料，包括具体研究方法、实验方案、实验数据、统计分析等详细资料。建议着重对以下分析性能进行研究。 1.核酸（RNA）提取/纯化性能 在进行靶核酸检测前，应有核酸（RNA）提取/纯化步骤。该步骤的目的除最大量分离出目的RNA外，还应有相应的纯化作用，尽可能去除PCR抑制物。...
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