ASTM F881-94(2006)
硅胶弹性体面部植入物标准规范
Standard Specification for Silicone Elastomer Facial Implants
- 标准号
- ASTM F881-94(2006)
- 发布
- 2006年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F881-94(2014)
- 当前最新
- ASTM F881-94(2022)
- 引用标准
- ASTM D2240 ASTM D412 ASTM D624 ASTM F1251 ASTM F604 ASTM F748 ASTM F981
- 适用范围
- 1.1 本规范涵盖了面部手术中使用的有机硅弹性体植入物（即下巴、鼻部、颧骨和耳部植入物）的要求。
1.2 限制——本规范不涵盖含有硅胶或其他凝胶或液体的植入物。它不一定涵盖按照任何其他规格制造的任何定制假肢。
1.3 以下安全危险警告仅适用于本规范第 7 节的机械测试和测试方法部分： 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。