溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(稀盐酸24ml→1000ml)900ml为溶出介质(如因囊壳溶胀不崩而导致不符合规定,应以含0.32%胃蛋白酶的0.1mol/L盐酸溶液作为溶出介质,重新试验),转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含乙酰螺旋霉素20g的溶液。...
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(稀盐酸24ml→1000ml)900ml为溶出介质(如因囊壳溶胀不崩而导致不符合规定,应以含0.32%胃蛋白酶的0.1mol/L盐酸溶液作为溶出介质,重新试验),转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含乙酰螺旋霉素20g的溶液。...
干燥失重取本品的内容物,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过2.5%(通则0831)溶岀度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900m为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸四环素15gg的溶液。...
本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(9→10)中几乎不溶。鉴别(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。...
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