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微粒检测仪应用在药品检测中,采用光障碍技术检查静脉滴注用注射液(装量为100 mL以上者)中的不溶性微粒,每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超过25粒,含25 μm以上的微粒不得超过3粒。2010年版中国药典二部在《不溶性微粒检查法》中规定了采用光障碍法原理的仪器检查静脉用注射剂及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数量。...
阴道片照融变时限检查法[《中国药典》(2010版)二部附录X B]检查,应符合规定。阴道泡腾片照发泡量检查,应符合规定。(9)缓释片 系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。缓释片应符合缓释制剂的有关要求[《中国药典》(2010版)二部附录Ⅺ X D]并应进行释放度检查。(10)控释片 系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。...
4、含氯化合物 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录ⅦC)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液,俟吸收完全后,强力振摇5分钟,加稀硝酸10mL,移至50mL纳氏比色管中,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录Ⅷ A)检查,与对照溶液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加标准氯化钠溶液6.0ml)比较,不得更浓(0.3%)。 ...
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