/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和质控物质赋值的计量学溯源性[3] YYT1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定供稿:英盛生物研发中心如有侵权请联系作者删除转载请在下方留言或联系后台工作人员往期 · 推荐英盛生物与Evosep签署战略合作 共同推进蛋白质组学临床应用色谱柱使用维护 | 从入门到专精:色谱柱使用必备技巧特殊病患人群的营养监测,看这篇...
中国在色谱及相关领域的科研水平已居世界前列。中科院院士 张玉奎 原卫生部临检中心主任杨振华带来了题为《生化测量溯源的经验》的精彩报告。与一般测量不同,在溯源中增加次级参考测量方法和次级参考物质的层次,次级参考物质应有与被测样本相同的基质并具有可换性。实践证明,患者的自然样本(库)是次级参考物质的较好来源。 ...
北京市医疗器械检验所参考测量实验室把红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白测定、红细胞压积测定、血小板计数依据GB/T 19702-2005《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明》(等同于ISO 15193:2002)格式编写,归为第3层文件,并且针对各个环节(例如:采购和仪器验收、计算机保护、样品管理等)编写了36个程序文件。...
在为期一天的开放日活动中,作为主办方的北京市器检所,首先通过精心准备的讲座,通俗易懂地介绍了体外诊断产业状况、产品种类以及对体外诊断产品如何开展质量监管等相关知识,随后带领代表们参观了该所血细胞参考实验室、生化检测实验室、免疫检测实验室、生化参考测量实验室等检测实验室,现场观摩了红细胞测量参考方法等演示试验。 ...
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