找不到引用T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器 的标准
经过大量的临床观察之后,2015年7月底,3D打印人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)注册批准,成为我国首个3D打印人体植入物。随后,刘忠军教授团队与爱康医疗联合研发的人工椎体和椎间融合器先后获得CFDA注册批准。...
个性化多孔钛合金人工椎体设计、打印及临床试验研究 目前该课题研制的多孔钛合金人工骨材料已通过了生物相容性检验;所研发的椎间融合器和股骨头支撑棒等多孔结构骨科产品完成了动物实验评价,与对照组比较,明显提升了缺损骨组织的修复效率(≥20%);仿骨小梁表面结构的髋臼杯和多孔椎间融合器两种产品通过了国家药监局的注册检验,并进入临床试验研究。 骨修复生物材料是生物医用材料中重点支持的研究方向。...
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