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缓释制剂回收率范围采用浓度下限、100%点、浓度上限;速释制剂回收率范围一般为溶出度限度的±20%,如本品溶出度限度定为80%,一般回收率范围为60%、80%、100%。2.4溶液稳定性标准溶液贮藏在能确保其稳定性的条件下,应在指定的时间内分析标准溶液的稳定性,在每个时间间隔使用新配制的标准溶液进行比较,标准溶液稳定性可接受的范围受浓度的影响,通常是预期最终浓度的98%-102%。...
吐温80的纯度和来源影响外观(颜色)及其中的杂质含量,在使用HPLC方法进行分析时,不同来源的吐温80往往会表现出不同的杂质行为,对色谱柱及色谱条件要求较高。此外,反离子或pH值可能会影响表面活性剂溶液的溶解性或稳定性,例如,当含有SDS的磷酸盐缓冲液中钾盐浓度为0.5mol/L时,就会形成沉淀析出,但是使用其钠盐制备含有SDS的介质时,就可以避免这种现象发生。...
反应级数是用来阐明反应物浓度与反应速度之间的关系。反应级数:研究药物的降解速度-dC/dt=kCn式中,k:反应速度常数;C:反应物的浓度;n:反应级数,n=0为零级反应;n=1为一级反应;n=2为二级反应,以此类推。反应级数阐明反应物浓度对反应速度影响的大小。对于大多数药物,即使它们的反应过程或机理十分复杂,但可以用零级、一级、伪一级、二级反应等来处理。...
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