BS EN ISO 11608-4:2022
医用针头注射系统 要求和测试方法 包含电子设备的针式注射系统
Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods - Needle-based injection systems containing electronics
说明：
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- 标准号
- BS EN ISO 11608-4:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 11608-4:2022
- 引用标准
- CISPR 11 CISPR 32 IEC 60068-2-64 IEC 60085 IEC 60086-4 IEC 60529 IEC 60695-11-10:2013 IEC 60747-5-5 IEC 61000-3-2 IEC 61000-3-3 IEC 61000-4-11 IEC 61000-4-2:2008 IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-39 IEC 61000-4-4 IEC 61000-4-5 IEC 61000-4-6 IEC 61000-4-8 IEC 62133-2 IEC 62304 IEC 62366-1 ISO 11608-1:2022 ISO 11608-4:2022 ISO 14971:2019 ISO 7137
- 范围 本文件规定了包含电子设备（带或不带软件）的针式注射系统（NIS）的要求和测试方法（NIS-E）。 包含电子设备的基于针的注射系统可以是一次性的或可重复使用的，并且可以在有或没有与其他设备的电气/导电连接的情况下进行操作。 该系统旨在通过自我管理或由另一操作员（例如护理人员或医疗保健提供者）管理来向患者输送药物。 本文档适用于根据 NIS/NIS-E ...
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