YY 0341.1-2020由国家药监局 发布于 2020-09-27,并于 2022-06-01 实施。
YY 0341.1-2020 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 由 YY 0341-2009 骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件 变更而来。
依据国家标准GB 4234-1994《外科植入物用不锈钢》、GB 4234-2003《外科植入物用不锈钢》、GB 13810-1997《外科植入物用钛及钛合金加工材》及行业标准YY 0017-2002 《骨接合植入物 金属接骨板》、YY 0018-2002 《骨接合植入物 金属接骨螺钉》、YY 0019-2002 《骨接合植入物 金属髓内针》、YY 0119-2002 《骨接合植入物 金属矫形用钉...
本实验机符合GB/T 228.1-2010 《金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法》;YY/T 1504-2016 《外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法》;GB/T2611-2007 《试验机通用技术要求》;YY/T0342-2002 《外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定》;YY/T0662-2008 《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法...
本实验机符合GB/T 228.1-2010 《金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法》;YY/T 1504-2016 《外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法》;GB/T2611-2007 《试验机通用技术要求》;YY/T0342-2002 《外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定》;YY/T0662-2008 《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法...
本实验机符合GB/T 228.1-2010 《金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法》;YY/T 1504-2016 《外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法》;GB/T2611-2007 《试验机通用技术要求》;YY/T0342-2002 《外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定》;YY/T0662-2008 《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法...
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