T/CGCPU 009-2020
免疫细胞产品制备过程控制要求

Control requirements for the preparation process of immune cell products

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标准号

T/CGCPU 009-2020

发布

2020年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CGCPU 009-2020

 

 

适用范围

1　范围 2　规范性引用文件 3　术语和定义 3.1  免疫细胞产品　immune cell product 3.2  供者　donor 3.3  放行　release 3.4　洁净区　clean area 3.5 生产终末细胞　end of production cell 3.6身份鉴别可追溯链　code for chain of identity，cCOI 4　免疫细胞产品制备总体原则 5　免疫细胞产品制备过程控制要点 6　制备过程操作要求 7　物料要求 8　产品包装要求 9　储存与运输要求 10　标签管理 11　制备过程中卫生控制 12　制备用具管理 13　消毒剂管理 14　培养基管理　 15　灭菌管理 16　检验要求 17　 污染物的处理

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