ASTM D7783-21
实验室内定量估计(WQE)的标准实施规程

Standard Practice for Within-laboratory Quantitation Estimation (WQE)


标准号
ASTM D7783-21
发布
2021年
发布单位
美国材料与试验协会
当前最新
ASTM D7783-21
 
 
引用标准
ASTM D1129 ASTM D2777 ASTM E2586
适用范围
1.1 本实践建立了计算与 Z% 相对标准偏差(本文称为 WQEZ%)相关的实验室内定量估计的统一标准,并提供了有关适当使用和应用的指导。
1.2 WQEZ % 计算为实验室单次测量具有估计 Z % 相对标准偏差(Z % RSD,基于实验室内标准偏差)的最低浓度,其中 Z 通常是 10 的整数倍,例如10、20或30。Z可以小于10但不大于30。WQE10%与Currie(1)2和Oppenheimer等人的定量方法一致。 (2)。
1.3 WQE 的基本假设是测试的介质、测试的浓度以及开发研究数据时遵循的方案提供了对测试方法的范围和适用性的代表性和公正的评估(如书面所示)。如果应用得当,WQE 程序可确保 WQE 值具有以下属性:
1.3.1 常规可实现的 WQE 值——实验室应能够使用实验室的标准测量系统,以合理的成本在常规分析中实现 WQE 。该特性对于在实际情况下可行的定量限制是必需的。计算 WQE 时必须使用代表性数据。
1.3.2 考虑常规误差源——WQE 应切实包括测量过程和被测材料常见的偏差和变异源。这些来源包括但不限于仪器固有噪声、一些典型的残留误差、装瓶、保存、样品处理和储存、分析人员、样品制备、仪器和基质。
1.3.3 排除可避免的误差源——WQE 应切实排除可避免的偏差和变异源(即在常规样品测量中可以合理避免的源)。可避免的来源包括但不限于对样品的修改、对测量程序的修改、对已验证方法的测量设备的修改以及严重且易于辨别的转录错误(前提是有一种方法可以检测并纠正或纠正)消除样品常规处理中的这些错误)。
1.4 WQE 适用于仪器校准误差相对于其他来源较小的测量方法,因为这种做法并不建模或考虑仪器校准误差,而大多数定量估计通常都是如此。因此,当变化的主要来源不是仪器校准,而可能是以下一项或多项时,WQE 程序是合适的:
1.4.1 样品制备,特别是当校准标准不经过样品制备时。
1.4.2 分析人员之间的差异,特别是当分析人员几乎没有机会影响仪器校准结果时(如自动校准的情况)。
1.4.3 仪器(测量设备)的差异,例如制造商、型号、硬件、电子设备、采样率、化学处理速率、积分时间、软件算法、内部信号处理和阈值、有效样本量和污染水平的差异。
1.5 数据质量目标——对于给定的方法,通常会计算数据集产生可靠估计的最低 RSD 的 WQE。因此,如果可能的话,将计算 WQE10%。如果数据表明该方法噪声太大,以致无法可靠地计算 WQE10 %,则可能必须计算 WQE20 %,或者可能是 WQE30 %。在任何情况下,尽管 RSD < 10%(例如 WQE5%)的 WQE 是可以接受的,但不会考虑具有较高 RSD 水平(例如 WQE50%)的 WQE。适当的 RSD 水平基于特定用途的数据质量目标。这种做法允许计算 WQE,且用户选择的 RSD 小于 30%。
1.6 本国际标准是根据《关于原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。 1 本实践由 ASTM 水委员会 D19 管辖,并由质量体系、规范小组委员会 D19.02 直接负责。和统计。当前版本于 2021 年 11 月 15 日批准。2022 年 3 月发布。最初于 2012 年批准。上一版本于 2013 年批准为 D7783 – 13。DOI:10.1520/D7783-21。 2 括号内的黑体数字指的是本标准末尾的参考文献列表。版权所有 © ASTM International,100 Barr Harbor Drive,PO Box C700,West Conshohocken,PA 19428-2959。美国 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。 1 世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的国际标准、指南和建议的制定。

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