ASTM D6512-07
实验室间定量评估的标准实施规程

Standard Practice for Interlaboratory Quantitation Estimate


标准号
ASTM D6512-07
发布
2007年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM D6512-07(2014)
当前最新
ASTM D6512-07(2014)
 
 
引用标准
ASTM D2777 ASTM D6091 ASTM E1763
适用范围
适当应用这种做法应该会导致大多数实验室正确使用所研究的测试方法可以实现 IQE。也就是说,大多数实验室应该能够测量大于 IQEZ % 且 RSD = Z % 或更小的浓度。 IQE 为合格实验室预期使用该测试方法提供了基础,以便对与本实践中研究的相同分析物和相同介质(基质)的低浓度浓度进行可靠定量。 IQE 值可用于比较分析相同基质中相同分析物的不同方法的定量能力。 IQE 并不是单个实验室绩效的指标。对于实验室间定量对数据使用很重要的方法的任何应用,应使用 IQE 程序来建立实验室间定量能力。 IQE 的目的不是设定报告限值。
1.1 本实践建立了计算与 Z % 相对标准偏差(本文称为 IQEZ %)相关的实验室间定量估计的统一标准,并提供了有关适当使用和应用的指导。此实践中涉及的计算可以使用 DQCALC(可从 ASTM.1.2 获得的基于 Microsoft Excel 的软件)进行计算。
1.2 IQEZ % 被计算为从实验室间代表的合格实验室群体中选出的实验室进行单次测量的最低浓度研究将有估计的 Z % 相对标准差(Z % RSD,基于实验室间标准差),其中 Z 通常是 10 的整数倍,例如 10、20 或 30,但 Z 可以小于 10。 IQE10 % 与 Currie (1) 和 Oppenheimer 等人 (2) 的定量方法一致。
1.3 合作研究的基本假设是研究中测试的介质、测试的浓度和遵循的方案提供了代表性对书面测试方法的范围和适用性进行公平评估。如果正确应用,IQE 程序可确保 IQE 具有以下属性:
1.3.1 常规可实现的 IQE 值 8212;大多数实验室能够使用标准测量系统以合理的成本在常规分析中实现 IQE 定量性能。该特性对于在实际情况下可行的定量限制是必需的。代表性实验室必须包含在计算 IQE 的数据中。
1.3.2 常规误差来源的说明8212;IQE 应切实包括测量过程中常见的偏差和变异来源。这些来源包括但不限于:仪器固有噪声、一些“典型”量的残留误差;加上实验室、分析人员、样品制备和仪器的差异。
1.3.3 排除可避免的误差来源8212;IQE 应切实排除可避免的偏差和变异来源;也就是说,在常规现场测量中可以合理避免的源。可避免的来源包括但不限于:对样本的修改;测量程序的修改;对已验证方法的测量设备进行修改,以及严重且易于辨别的转录错误,前提是有一种方法可以检测并纠正或消除它们。
1.4 IQE 适用于校准误差相对于其他来源较小的测量方法,例如当变异的主要来源是以下之一时:
1.4.1 样品制备,并且校准标准品不必经过样品制备。
1.4.2 分析人员的差异,并且分析人员几乎没有机会影响校准r。 ....

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