在使用预灌封注射剂进行注射时,医生会采取“留置气泡技术”,即:预充注射器里的气泡,不用排气,直接进行注射,最后注射器里的小气泡正好填充在注射器的前面,相对于把气泡全部排出,就会有少量的药液填充在注射器前面,反而避免了药液的浪费。由此我们可以知道,预充针内的顶空气体量微乎其微,通常只有0.1-0.3ml。因而在进行针剂药剂的检测与验证时,对顶空残氧的要求更高。...
安东帕SurPASS 3及其专用的预充式注射器测量池为研究不同筒材料的注射器内表面提供了可能。图1:用于给药的注射器01介绍预充式注射器已经有20多年的历史了。它们使患者和注射器制造商都可以方便地运输所需的药物。...
由于在使用过程中,玻璃注射器比塑料注射器的安全风险更大,因此需要对它们进行更广泛的测试。预填充玻璃注射器的测试标准主要有ISO 11040-4预填充注射器.第4部分:注射剂用玻璃筒。在ISO 11040-4中,总共有10个附录,每个附录都需要对预充式玻璃注射器进行不同的力学性能测试。 ...
硅油滴制备将充有PBS的1mL注射器(Terumo 1mL注射器SS-01T)从20cm高度滴入20次,产生硅油滴,收集到管中。 然后将溶液静置2小时以去除气泡。 结论与讨论通过LO和FI评估了常用治疗蛋白注射剂(包括6个小瓶产品和4个预充注射器产品)中的不溶颗粒。 治疗性蛋白注射剂颗粒计数见表2和表3,两种方法得到的颗粒计数关系见补充图1a和1b。 总体上,FI测得的粒子数高于LO。 ...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号