ISO 20166-3:2018
分子体外诊断检查 - 福尔马林固定和石蜡包埋（Ffpe）组织的预检过程规范 - 第3部分:隔离Dna
Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue — Part 3: Isolated DNA
- 标准号
- ISO 20166-3:2018
- 发布
- 2018年
- 中文版
- GB/T 42216.3-2022 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 20166-3:2018
- 引用标准
- ISO 15189:2012 ISO 15190
- 适用范围
- 本文件提供了有关在进行分子测定之前的预检查阶段用于 DNA 检查的福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 组织样本的处理、记录、储存和处理的指南。 本文件适用于分子体外诊断检查，包括由医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室开发的测试。 它还旨在供实验室客户、体外诊断开发商和制造商、生物银行、进行生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构使用。 注：国际、国家或地区法规或要求也适用于本文件中涵盖的特定主题。
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