ISO 21151:2020
体外诊断医疗设备 生物来源样本中的数量测量 旨在建立分配给产品(最终用户)校准器和患者的值的计量可追溯性的国际协调协议要求 样品
In vitro diagnostic medical devices — Requirements for international harmonisation protocols establishing metrological traceability of values assigned to calibrators and human samples