T/CSBME 009-2019
医疗器械网络安全质量评价方法

Quality Evaluation Method of Cybersecurity in Medical Devices

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标准号

T/CSBME 009-2019

发布

2019年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CSBME 009-2019

 

 

适用范围

本标准的目的是对处于网络环境中的医疗器械产品（包含软件和硬件）从网络安全的角度如何进行评估和考量。本标准从术语及定义、技术要求（随附文件、产品设计要求、产品功能要求）、符合性评价细则（随附文件符合性评价、产品设计要求符合性评价、产品功能要求符合性评价）等方面做出了相关规定。

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