EN ISO 18562-1:2020
医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 18562-1:2017)

作废

标准号

EN ISO 18562-1:2020

发布

2020年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 18562-1:2020

 

 

代替标准

prEN ISO 18562-1

ISO 18562-1:2017 规定： - 医疗器械及其部件或配件的气体通道风险管理过程中进行生物学评估的一般原则，这些器械旨在通过呼吸道提供呼吸护理或供应物质所有环境中的患者； - 根据气体通道与气流接触的性质和持续时间对气体通道进行一般分类； - 对所有来源的现有相关数据进行评估； - 根据风险分析确定可用数据集中的差距； - 识别分析气体通道生物安全...

EN ISO 18562-1:2020相似标准

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