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中文、英文、数字以及符合《YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》等特殊符号打印功能,可实现规范要求的失效期、批次、操作者代码、锅号、锅次等各种汉字打印要求; 灭菌日期、失效日期可根据设置自动进行调整,不需由于大小月手动调整每月天数; 内置一台打印机,打印字体宽窄可调,方便将更多的内容打印到相对窄的纸塑袋上,打印功能可一键关闭也可按需要关闭某条目,灵活方便、快捷...
医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。本标准规定了医用脱脂棉的要求。 (八)YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分:符号的制订、选择和确认》 本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息的符号。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认的方法。...
下列因素可用于评价患者信息标签是否合适: (1) 患者是否了解该器械的替代治疗方案; (2) 使用该器械是否伴有显著风险或不适; (3) 是否需要严格遵守为病人制 定的治疗方案的具体要求; (4) 公众和专家对该器械的使用是否存在显著分歧。 患者信息标签提供的信息,包括使用说明、相关禁忌症、警告、注意事项和不良事件应使用普通(外行)都知道和能理解的术语。...
本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。 2.YY/T 0119.1-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分:通用要求》 本标准适用于脊柱内固定系统中使用的单个部件。本标准规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,及脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。 ...
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