ISO 15883-1:2006
洗涤消毒器.第1部分:一般要求、术语、定义和试验
Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
ISO 15883-1:2006 发布历史
ISO 15883-1:2006由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2006-04。
ISO 15883-1:2006 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.10 消毒设备。
ISO 15883-1:2006 洗涤消毒器.第1部分:一般要求、术语、定义和试验的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014 。
ISO 15883-1:2006 发布之时，引用了标准
- IEC 60417-DB 设备用图形符号
- IEC 60584-1:1995 热电偶 第1部分:参考表
- IEC 60751:1983 工业铂电阻温度计敏感器
- IEC 80416-1 设备用图形符号基本原则.第1部分:注册用图形符号的制定*， 2008-11-01 更新
- ISO 10012 测量管理系统.测量方法和测量设备的要求
- ISO 14644-3:2005 洁净室和相关控制环境.第3部分:试验方法
- ISO 14971 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理*， 2019-12-10 更新
- ISO 228-1 非螺纹密封的管螺纹 第1部分:标记、尺寸和公差
- ISO 7000 设备用图形符号.索引和概要*， 2019-07-12 更新
- ISO/TS 15883-5:2005 洗涤消毒器.第5部分:试验土和清洁效果的实验说明方法
* 在 ISO 15883-1:2006 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 15883-1:2006的历代版本如下：
- 2014年 ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014 清洗消毒器. 第1部分: 一般要求, 术语, 定义和试验; 修改件1
- 2006年 ISO 15883-1:2006 洗涤消毒器.第1部分:一般要求、术语、定义和试验
This part of ISO 15883 specifies general performance requirements for washer-disinfectors (WD) and their accessories that are intended to be used for cleaning and disinfection of re-usable medical devices and other articles used in the context of medical, dental, pharmaceutical and veterinary practice. It specifies performance requirements for cleaning and disinfection as well as for the accessories which can be required to achieve the necessary performance. The methods and instrumentation required for validation, routine control and monitoring and re-validation, periodically and after essential repairs, are also specified. The requirements for washer-disinfectors intended to process specific loads are specified in subsequent parts of this standard. For washer-disinfectors intended to process loads of two or more different types the requirements of all relevant parts of this standard apply. This part of ISO 15883 does not specify requirements intended for machines for use for laundry or general catering purposes. This part of ISO 15883 does not include requirements for machines which are intended to sterilize the load, or which are designated as “sterilizers”, these are specified in other standards e.g. EN 285. The specified performance requirements of this standard may not ensure the inactivation or removal of the causative agent(s) (prion protein) of transmissible spongiform encephalopathies. This part of ISO 15883 may be used by prospective purchasers and manufacturers as the basis of agreement on the specification of a WD. The test methods for demonstration of compliance with the requirements of this part of ISO 15883 may also be employed by users to demonstrate continued compliance of the installed WD throughout its working life. Guidance on a routine test programme is given in Annex A.
- 标准号
- ISO 15883-1:2006
- 发布
- 2006年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014
- 当前最新
- ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014
- 引用标准
- IEC 60417-DB IEC 60584-1:1995 IEC 60751:1983 IEC 61010-2-045 IEC 80416-1 ISO 10012 ISO 14644-3:2005 ISO 14971 ISO 228-1 ISO 7000 ISO/TS 15883-5:2005
ISO 15883-1:2006相似标准
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