EN ISO 15883-6:2015
清洗消毒器.第6部分:无创性检查,非关键医疗设备和医疗设备清洗消毒器的要求和测试(ISO 15883-6:2011)

Washer-disinfectors - Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equipment (ISO 15883-6:2011)


 

 

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标准号
EN ISO 15883-6:2015
发布
2015年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 15883-6:2015
 
 
引用标准
93/42/EWG-1993 EN ISO 15883-2:2009 EN ISO 15883-3:2009 EN ISO 15883-4:2009 IEC 61010-2-040:2015 ISO 15883-1:2006 ISO/TS 15883-5:2005
被代替标准
FprEN ISO 15883-6:2011
适用范围
ISO 15883 的这一部分规定了清洗消毒机 (WD) 的特殊要求，用于通过清洁和热消毒可以达到所需的消毒安全水平（A0 不低于 60）且无需维护独立的自动记录时使用的清洗消毒机（WD）关键流程。 它旨在与 ISO 15883-1 结合使用，后者规定了 RGD 的一般要求。 可应用此类WD的产品范围仅限于非侵入性和非关键性（即不穿透皮肤或不与粘膜表面接触）的产品和配件。 注：热消毒可以通过用热水冲洗负载、暴露于蒸汽或两者的结合来实现。

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