ISO 11138-3:2006
医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes


 

 

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标准号
ISO 11138-3:2006
发布
2006年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 11138-3:2017
当前最新
ISO 11138-3:2017
 
 
引用标准
ISO 11138-1:2006 ISO 18472
适用范围
ISO 11138 的这一部分提供了对测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求，用于评估使用湿热作为灭菌剂的灭菌过程的性能。 ISO 11138 本部分将湿热作为灭菌剂定义为干饱和蒸汽。 虽然空气-蒸汽混合物可用于湿热灭菌过程，但 ISO 11138 这部分的方法和性能要求可能不适用于此类过程中使用的生物指示剂。 注 1：ISO 17665 规定了湿热灭菌过程的验证和控制要求。 注 2：国家或地区法规可能提供工作场所安全要求。

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