EN 14180:2003
医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器的要求和试验;包含修改件A2: 2009

Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing Incorporates Amendment A2: 2009


 

 

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标准号
EN 14180:2003
发布
2003年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN 14180:2014
当前最新
EN 14180:2014
 
 
适用范围
该欧洲标准规定了 LTSF 灭菌器的要求和测试；使用低温蒸汽和甲醛的混合物作为灭菌剂；并且仅在低于环境压力的情况下工作。 这些灭菌器主要用于医疗保健机构中不耐热医疗器械的灭菌。 该欧洲标准规定了最低要求：灭菌器的性能和设计，以确保该过程能够对医疗器械进行灭菌；对于灭菌过程的验证和常规控制所需的这些灭菌器的设备和控制。

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