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》132YY/T 1464—2016《医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》133YY/T 1465.1—2016《医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验》134YY/T 1465.2—2016《医疗器械免疫原性评价方法第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法》135YY/T 1466—2016《口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法》136YY...
小型环氧乙烷灭菌器： 多用于医疗卫生部门处理少数医疗器械和用品，现在有100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器主动化程度比较高，可主动抽真空，主动加药，主动调理温度和相对湿度，可主动控制灭菌时间。 ...
常用消毒剂有过氧化氢(10~12%，浸泡5~15 min)、过氧乙酸(0.05%，浸泡30 s~1 min)、酒精(70~75%，浸泡2 min)。灭菌程序验证内容撰写验证方案及制定评估标准。确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确，并能处于正常运行。确认关键设备控制仪表在规定的参数范围内能正常运行。采用被灭菌物品或模拟物品进行重复实验确认灭菌效果符合规定。完善文件记录，撰写验证报告。...
高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点， 使用不当，可导致灭菌的失败。在灭菌中应注意的几点： 一、消毒物品的初步处理。凡接触过病原微生物的医疗器械、被单、衣物等均应先用化学消毒剂进行消毒， 然后按照常规清洗。特别是传染病房用后的各类物品， 要严格把关， 先严密消毒后， 再清洗、消毒。常规清洗时，先用 洗涤剂溶液浸泡擦洗，去除物品上的油污， 血垢等污物， 然后用流水冲净。...
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