EN ISO 15197:2003
体外诊断试验系统.糖尿病人自测用血糖检测系统要求 ISO 15197-2003

In vitro diagnostic test systems Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus ISO 15197:2003

2013-05

 

 

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标准号
EN ISO 15197:2003
发布
2003年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 15197:2013
当前最新
EN ISO 15197:2015
 
 
适用范围
This International Standard specifies requirements for仍vitro glucose monitoring systems that measureglucose concentrations in capillary blood samples and procedures forThe verification andThe validation ofperformance byThe intended users. These systems are intended for self-testing by laypersons formanagement of diabetes mellitus.

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