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35项强制性国家标准制修订计划 据国家标准委官网近日消息,经研究,国家标准化管理委员会决定下达《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》等35项强制性国家标准制修订计划。...
30年精准测糖经验,成为您全方面的血糖管理顾问 作为强生旗下有着近30年全球血糖监测经验的专业血糖监测品牌——稳捷,秉承卓越的精准性,受到全球消费者广泛青睐。据了解,稳捷系列血糖仪采用美国食品药品监督管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(SFDA)推荐的葡萄糖氧化酶技术,能准确反映使用者的真实血糖水平。其准确性经过连续近十年临床试验结果验证,血样测试符合ISO15197标准。...
“FDA努力帮助确保可以减少日常疾病管理负担的新技术是安全和准确的”,FDA设备和放射健康中心的体外诊断和放射健康办公室主任Alberto Gutierrez博士说。“虽然这个系统仍然需要每日进行两次校准,但它不需要任何额外的手指血糖测试,即可做出治疗决定,这可能允许一些患者更舒适地管理他们的疾病,并且可以鼓励他们与他们的医疗保健提供者关于在糖尿病管理中使用实时连续血糖监测的日常对话。 ...
如今血糖监测仪器的巨头罗氏、强生、京都、拜耳都开发了多款具备其自身技术优势的电化学血糖仪。血糖仪测量准确性、精确性的相关标准在国际上遵循的是ISO15197-2003,国内标准是 GB/T19634-2005。指尖毛细管血糖测试时,血样中氧气浓度、pH、内源性外源性的药物干扰,测试时的温度、湿度海拔高度、操作者操作熟练度都会对测量结果产生影响。...
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