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卫生部解释说，第三类医疗技术是指涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范临床试验研究，进一步验证的医疗技术以及风险性高，安全性、有效性尚需验证的医疗技术。目前主要包括： 利用粒子发生装置等设备实施毁损式治疗、放射性粒子植入治疗、肿瘤热疗治疗、肿瘤冷冻治疗、组织细胞移植、人工心脏植入、人工智能辅助诊断治疗技术等。 ...
开发应用健康医疗大数据，重点发展远程医疗系统，可穿戴生理信息监测设备，具备云服务和人工智能功能的家用、养老、康复设备，可提供健康咨询、网上预约分诊、病例随访、检验结果查询等应用的健康管理信息系统。 开发可穿戴医疗器械使用的新型电生理传感器、柔性显示器件、高性能电池等核心通用部件。 ...
课题成果具有重要的社会意义和经济效益，研制的除颤能量源计量标准装置、高频电刀功率计量标准装置、生理电信号检定装置等，可作为心脏除颤器、高频电刀、多参数监护仪等急救和监护设备的最高计量溯源标准，为医疗设备质量和风险控制提供计量溯源保障。建立的异常心电数据库，可作为心电图机异常心电分析功能的评判标准，为心电图机生产企业提供数据库支持，提升国内生产企业的市场竞争力。...
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。...
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