YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃输液瓶4. YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿5. YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿6. YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶7. YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射剂瓶8. YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶9....
ISO 11040-5 -预填充注射器-第5部分:注射剂用胶塞)ISO 11040-6 – Pre-filled syringes – Part 6: Plastic barrels for injectables(ISO 11040-6 -预填充注射器-第6部分:注射用塑料针筒),包含以下部分内容。...
在使用预灌封注射剂进行注射时,医生会采取“留置气泡技术”,即:预充注射器里的气泡,不用排气,直接进行注射,最后注射器里的小气泡正好填充在注射器的前面,相对于把气泡全部排出,就会有少量的药液填充在注射器前面,反而避免了药液的浪费。由此我们可以知道,预充针内的顶空气体量微乎其微,通常只有0.1-0.3ml。因而在进行针剂药剂的检测与验证时,对顶空残氧的要求更高。...
YBB对尺寸的要求作为国内目前尚在采用的YBB,基本是ISO的翻版,主要参考:YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿总体而言,它与ISO有较大的近似度,在具体产品上,又加了一些内容,但没有特别的东西存在。...
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