为了表征和测试预充式注射器的内表面,使用了SurPASS 3预充式注射器测量样品池。02实验设计用安东帕SurPASS 3对两种不同基材预充式注射器的Zeta电位进行了表征。筒的尺寸为“1ml长”,符合ISO11040-4标准,用于Zeta电位测量使用的是预充式注射器的SurPASS 3测量样品池。用0.001mol/l KCl电解质溶液进行测定。...
由于在使用过程中,玻璃注射器比塑料注射器的安全风险更大,因此需要对它们进行更广泛的测试。预填充玻璃注射器的测试标准主要有ISO 11040-4预填充注射器.第4部分:注射剂用玻璃筒。在ISO 11040-4中,总共有10个附录,每个附录都需要对预充式玻璃注射器进行不同的力学性能测试。 ...
在使用预灌封注射剂进行注射时,医生会采取“留置气泡技术”,即:预充注射器里的气泡,不用排气,直接进行注射,最后注射器里的小气泡正好填充在注射器的前面,相对于把气泡全部排出,就会有少量的药液填充在注射器前面,反而避免了药液的浪费。由此我们可以知道,预充针内的顶空气体量微乎其微,通常只有0.1-0.3ml。因而在进行针剂药剂的检测与验证时,对顶空残氧的要求更高。...
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