SN/T 0323.2-2007
进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器

Rules for the inspection of medical equipment for import and export.Part 2:Sterile hypodermic syringes for single use

标准号

SN/T 0323.2-2007

发布日期

2007年12月24日

实施日期

2008年07月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

发布单位

CN-SN

引用标准

GB/T 2828.1 GB/T 14233.1 GB/T 14233.2 GB 15810-2001 GB 15811-2001 SN/T 0002 YY 0466

被代替标准

SN/T 0323-1994

适用范围

SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性无菌注射器的抽样、检验及合格判定。 本部分作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用，供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动无菌注射器（以下简称“注射器”）。 本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、制造厂预装药的注射器，以及与药液配套的注射器。

SN/T 0323.2-2007 中可能用到的仪器设备