SN/T 0323.2-2007
进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器
Rules for the inspection of medical equipment for import and export.Part 2:Sterile hypodermic syringes for single use
SN/T 0323.2-2007 发布历史
SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性无菌注射器的抽样、检验及合格判定。 本部分作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用，供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动无菌注射器（以下简称“注射器”）。 本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、制造厂预装药的注射器，以及与药液配套的注射器。
SN/T 0323.2-2007由行业标准-商品检验 CN-SN 发布于 2007-12-24，并于 2008-07-01 实施。
SN/T 0323.2-2007 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
SN/T 0323.2-2007 发布之时，引用了标准
- GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
- GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法.第1部分:化学分析方法*， 2008-11-03 更新
- GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法
- GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
- GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
- SN/T 0002 进出口机电商品检验规程编写的基本规定
- YY 0466 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
* 在 SN/T 0323.2-2007 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
SN/T 0323.2-2007的历代版本如下：
- 2007年12月24日 SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器
SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器 由 SN/T 0323-1994 变更而来。
- 标准号
- SN/T 0323.2-2007
- 发布日期
- 2007年12月24日
- 实施日期
- 2008年07月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
- 发布单位
- CN-SN
- 引用标准
- GB/T 2828.1 GB/T 14233.1 GB/T 14233.2 GB 15810-2001 GB 15811-2001 SN/T 0002 YY 0466
- 被代替标准
- SN/T 0323-1994
- 适用范围
- SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性无菌注射器的抽样、检验及合格判定。 本部分作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用，供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动无菌注射器（以下简称“注射器”）。 本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、制造厂预装药的注射器，以及与药液配套的注射器。