CNS 15013-2006
用于法规目的之医疗器材质量管理系统要求
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
- 标准号
- CNS 15013-2006
- 发布
- 2006年
- 发布单位
- 台湾地方标准
- 当前最新
- CNS 15013-2006
- 适用范围
- 概述本标准为需要证实其有能力供应持续满足顾客户要求，和与适用于医疗器材和及相关服务的法规要求的医疗器材，和相关服务的组织，规定了质量管理系统要求。本标准的主要目的是便于实施经调和的质量管理系统的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器材的特别要求，以及删减