熔融同时分解…可适当调节参数…当透射和反射测光方式受干扰明显时，可允许目视观察熔点变化;通过摄像系统记录熔化过程并进行追溯评估…自动熔点仪的温度示值要定期采用熔点标准品进行校正。另外《9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则》中方法6 毛细管法 也提到可以利用供试品不同晶型物质在加热时产生的相变过程、透光率等参量变化实现对晶型物质状态的鉴别。...
梅特勒-托利多自动熔点仪采用先进的数字图像处理技术，自动判定熔点和熔程，无需值守，受到众多制药企业实验室的一致好评。 脂肪与脂肪油测定法 2020年版《中国药典》0713脂肪与脂肪油测定法，修订了皂化值、碘值的定义，增加了滴定法测定碱性杂质、反式脂肪酸的项目，本法适用于供药用或药用辅料的脂类物质及类似物（不包括挥发油）的测定。...
其他的特性如旋光性，熔点等可根据化合物的结构特征进行针对性的选择，应用相应的仪器进行测定。虽然性状考察在质量标准研究中相对简单，但是对于创新药而言可提供的信息都很关键，比如溶解度情况，可以为供试品制备的溶剂的选择提供参考，熔点的情况可以指导干燥失重一般检查项目的温度的选择。2、鉴别包括化学鉴别，光谱鉴别和色谱鉴别。...
转自：药师在线熔点是多数固体药物需要测定的重要物理常数。测定熔点可鉴别药物，也可反映药物的纯杂程度。如果药物的纯度变差，则熔点下降、熔距增长。测定熔点的药品，应是遇热晶型不转化，其初熔点和全熔点容易分辨的药品。一、基本概念（1）熔点 系指按照规定的方法测定，物质由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。...
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