ISO 8871-2:2003
非肠道及制药设备用弹性件.第2部分:鉴别和表征
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 2: Identification and characterization
- 标准号
- ISO 8871-2:2003
- 发布
- 2003年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005
- 当前最新
- ISO 8871-2:2020
- 适用范围
- ISO 8871 的这一部分规定了适用于药物容器和医疗器械所用弹性体部件的评估程序，以保证（适用性测试）验收过程中评估的样品与当前供应品之间的产品一致性。 ISO 8871 本部分规定的物理和化学测试程序可以确定橡胶材料的典型特性，并且可以作为制造商和用户之间就后续供应中的产品一致性达成协议的基础。 根据橡胶的类型及其应用，选择一组适当的测试。 ISO 8871的这一部分没有规定橡胶材料的其他要求。 这些在相关产品标准中都有规定。