ISO 11418-5:2015
药剂容器及附件 第5部分:滴瓶组件
Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 5: Dropper assemblies
- 标准号
- ISO 11418-5:2015
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11418-5:2015
- 引用标准
- ISO 11418-1:2005 ISO 4802-1:2010 ISO 4802-2:2010 ISO 719:1985 ISO 720:1985 ISO 8362-2:2008 ISO 8871-1:2003 ISO 8871-2 AMD 1:2005 ISO 8871-2:2003 ISO 8871-3:2003 ISO 8871-4:2006 ISO 8871-5:2005
- 适用范围
- ISO 11418 的这一部分规定了用于液体药物制剂的应用和剂量的滴管组件的设计、尺寸、材料和要求，该滴管组件由螺旋盖、滴管球和移液器组成。 ISO 11418 的这一部分适用于医疗领域使用的滴管组件，以便根据 ISO 11418-1 输送包含在螺纹颈瓶中的药物制剂。 滴管组件适用于与药物直接接触的初级包装。 注：药物在生产和储存过程中的效力、纯度、稳定性和安全性会受到初级包装的性质和性能的强烈影响。
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