一是对液体和固体样品的制备过程分别进行了描述:液体样品混匀后直接称取,固体样品粉碎后全部过1.0 mm试验筛;二是明确了提取试剂类别和纯度:提取试剂为色谱纯丙酮;三是对样品提取过程进行了详细描述:称取样品于离心管中氮吹至近干,加入提取剂丙酮10 mL,室温下超声10 min;四是规定了提取液的净化过程:提取液经5000 r/min条件下离心5 min,上清液过0.22 μm有机相微孔滤膜。 ...
4、大孔树脂精制法是指将中药提取液通过大孔树脂柱,使成分被吸附,再以水或低浓度乙醇洗柱,以洗去盐、水分子、糖等杂质,再以适宜中高浓度乙醇洗脱皂甙等有效成分,该法多用于单位药材,含甘皂甙等有效部位,纯化所得样品纯度高。感恩有你...
样品的质量标准应与规模生产所使用的质量标准一致。药包材自身稳定性研究一般适用于药用塑料和橡胶等高分子材料。7 相容性和安全性研究7.1相容性研究用于吸入制剂、注射剂、眼用制剂的药包材,登记人应根据配方提供提取试验信息,包括定量或定性地获取材料中挥发性或不挥发性提取物的提取特性(提取物库)以及相应的谱图。如有可能,可同时提供潜在的浸出物提示信息,供制剂生产企业进行制剂与药包材的相容性试验使用。...
6、与铁氰化钾氨溶液的作用: 深红色至棕色。7、.鞣质的检识基本反应是使明胶溶液变浑浊或生成沉淀。(三)除去鞣质的方法1、 冷热处理法:鞣质在水溶液中是一种胶体状态,高温可破坏胶体稳定性,低温可使之沉淀。2、 石灰法:在中药水提取液中加入氢氧化钙,或在中药原料中拌入石灰乳。...
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