YY 0645-2008
连续性血液净化设备
Continuous blood purification equipment
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- 标准号
- YY 0645-2008
- 发布日期
- 2008年04月25日
- 实施日期
- 2009年12月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.30
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 引用标准
- GB 9706.2-2003 GB 9969.1 GB/T 13074 GB/T 14710-1993 YY 0466 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理局10号令 GB/T 191 GB 9706.1-2007
- 适用范围
- 本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统，可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。 本标准不适用于： — 血液透析制水设备； —腹膜透析设备； —血液灌流、血浆治疗的设备； —血液透析设备。